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NIBSC 12/306 PRP國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品(流感嗜血桿菌多糖多核糖核糖磷酸核糖醇)

發(fā)布時(shí)間: 2025-05-13  點(diǎn)擊次數(shù): 22次

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):12/306

英文名稱:Haemophilus Influenzae Polysaccharide Polyribosyl Ribitol Phosphate (PRP)(2nd International Standard)

描述:流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇(PRP國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)


產(chǎn)品用途:

       流感嗜血桿菌b(Hib)莢膜多糖PRP(聚核糖基核糖醇磷酸酯;5-D-核糖醇-(1→1)-β-D-核糖-3-磷酸酯)的原料由印度血清研究所(SII)提供。該材料在生物參考物質(zhì)中心(CBRM,NIBSC)分裝在安瓿中并冷凍干燥(2013年),編碼為12/306。2013年,13個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)該材料進(jìn)行了一項(xiàng)合作研究,以根據(jù)核糖測(cè)定法確定以SI單位表示的PRP含量,并評(píng)估其作為Hib結(jié)合疫苗PRP定量測(cè)定(包括核糖、磷和HPAEC-PAD測(cè)定)標(biāo)準(zhǔn)的適用性。2014年,在合作研究的基礎(chǔ)上,它被確立為PRP的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),可用于磷、核糖和HPAEC-PAD測(cè)定,用于定量PRP。

       

NIBSC 12/306 PRP國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品(流感嗜血桿菌多糖多核糖核糖磷酸核糖醇)

       根據(jù)合作研究中11個(gè)參與實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的核糖測(cè)定,Hib莢膜多糖PRP第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(安瓿編號(hào)12/306)的PRP含量為4.904±0.185mg/安瓿(使用覆蓋系數(shù)2.23計(jì)算的擴(kuò)展不確定度,對(duì)應(yīng)于約95%的置信水平)。


生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

         每個(gè)安瓿含有2毫升PRP在0.56毫克/毫升NaCl中的凍干粉。冷凍干燥后稱重估計(jì),每個(gè)安瓿含有約6.0mg干燥物質(zhì),含水量約為1.45%。


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