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NIBSC 95/646 甲狀旁腺激素1-84國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的簡(jiǎn)介

發(fā)布時(shí)間: 2025-04-21  點(diǎn)擊次數(shù): 139次

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):95/646

英文名稱:Parathyroid Hormone 1-84, human, recombinant (1st International Standard)

描述:甲狀旁腺激素1-84國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

       2007年,世界衛(wèi)生組織(世界衛(wèi)生組織)生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)認(rèn)識(shí)到需要制定甲狀旁腺激素1-84國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),以校準(zhǔn)用于控制骨質(zhì)疏松癥治療的PTH 1-84的質(zhì)量和效力的測(cè)定,并校準(zhǔn)用于診斷鈣代謝紊亂的免疫測(cè)定。編碼為95/646的安瓿制劑含有重組人甲狀旁腺激素1-84,最初作為免疫測(cè)定的NIBSC參考試劑分發(fā)。在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)一步表征后,世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2009年10月將該材料確定為人甲狀旁腺激素1-84重組的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)注意修改后的單位。

       

NIBSC 95/646 甲狀旁腺激素1-84國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的簡(jiǎn)介

      

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

每安瓿含有1ml含有10mg海藻糖和重組人甲狀旁腺激素的溶液的凍干殘?jiān)?/span>


使用說(shuō)明:

不應(yīng)試圖稱量冷凍的任何部分。

復(fù)溶前的干燥材料。出于實(shí)用目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的PTH 1-84。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在精確測(cè)量的稀釋劑中。不應(yīng)試圖稱量?jī)龈煞鄣闹亓?。合適的稀釋劑是PBS、生理鹽水和大多數(shù)測(cè)定緩沖液。如果要廣泛稀釋內(nèi)容物,建議添加0.05-0.1%的蛋白質(zhì)(HSA或BSA)以盡量減少吸附。不建議用水來(lái)復(fù)原安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)消毒,安瓿中不含抑菌劑。每次檢測(cè)都應(yīng)使用新鮮安瓿,因?yàn)榉磸?fù)凍融可能會(huì)導(dǎo)致免疫反應(yīng)性喪失,但如果需要,用戶應(yīng)自行進(jìn)行調(diào)查。


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