日本RECCS是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)商

·產(chǎn)品用于體外診斷試劑的校準(zhǔn)，用于IDV I級(jí)的驗(yàn)證

·確保質(zhì)量控制、校準(zhǔn)器和可追溯性保證

·內(nèi)部/外部質(zhì)量控制目標(biāo)值的標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品規(guī)格：

配置：冷凍液體

HbA1c 水平：五個(gè)濃度水平 

一組內(nèi)容物：0.1 ml/小瓶，每層 1 小瓶，共 5 個(gè)小瓶

日本JCCRM 411糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品訂購(gòu)后的儲(chǔ)存說(shuō)明：

（1） 此 CRM 在干冰上以冷凍狀態(tài)運(yùn)輸。收到后，一些干冰必須仍留在運(yùn)輸箱中。 如果收到時(shí)沒有留下干冰，則此 CRM 將不可用。

（2） 收到后，取出裝有此 CRM 的箱子，并立即放入溫度變化最小的深冰箱 （< -70°C） 中（在冰箱底部）。

注意：如果打算在收到此 CRM 的當(dāng)天使用此 CRM，請(qǐng)將其存放在冰箱中直至使用。

制備方法：

通過(guò)離心去除異常血紅蛋白的人全血來(lái)分離紅細(xì)胞，然后洗滌數(shù)次，去除不穩(wěn)定物質(zhì)，溶血。接下來(lái)，使用高速離心機(jī)去除紅細(xì)胞鬼膜，加入含有碳酸氫鈉（用于 pH 穩(wěn)定）的生理溶液后，對(duì)所得溶液進(jìn)行透析。將透析后的溶液分成小份并儲(chǔ)存在液氮中（因此，該標(biāo)準(zhǔn)品不含血漿組分）。為避免使用防腐劑，僅使用滅菌工具，并確保儲(chǔ)存穩(wěn)定性，所用試劑通過(guò)過(guò)濾滅菌。

日本JCCRM 411糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的用途及使用：

該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （CRM） 是根據(jù) ISO/IEC 17025、ISO 15195 和 ISO GUIDE 34 制備和認(rèn)證的。 準(zhǔn)備、標(biāo)準(zhǔn)化和測(cè)量過(guò)程與 JCCRM 411-3 （JDS Lot 5） 相同，并分配了 NGSP 和 IFCC 認(rèn)證值。JDS 值是根據(jù) JCCRM -411（JDS 批次 5）值分配的，該批次相當(dāng)于 JDS 批次 6。