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NIBSC 20/218 促卵泡激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

發(fā)布時(shí)間: 2024-08-20  點(diǎn)擊次數(shù): 314次

NIBSC 20/218 促卵泡激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹:

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):20/218

Description:Follicle Stimulating Hormone (3rd International Standard)

描述:促卵泡激素標(biāo)準(zhǔn)品

生物材料的原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶含有 0.5 mL 溶液凍干后的殘留物,該溶液含有:

約 10 μg rhFSH

0.2% w/v 人血清白蛋白

1% w/v 甘露醇

15.4 mM氯化鈉


NIBSC 20/218 促卵泡激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 的使用說明:


在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

出于實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的rhFSH。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。用途

不建議用水重新配制安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌,安瓿瓶不含抑菌劑。 

 

合作學(xué)習(xí) :

在一項(xiàng)合作研究中對(duì)制劑進(jìn)行了評(píng)估,其中六個(gè)國(guó)家的六個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了研究,其組織目標(biāo)如下: 

1) 通過體內(nèi)生物測(cè)定,以國(guó)際單位 (IU) 為單位為候選標(biāo)準(zhǔn)品 20/218,相對(duì)于第 2 個(gè) IS,08/282,分配效力。 

2) 評(píng)估候選制劑 20/218 的適用性,作為通過生物測(cè)定校準(zhǔn)治療性 FSH 產(chǎn)品的第 3 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 

3) 通過與在高溫下儲(chǔ)存的安瓿瓶進(jìn)行比較,確定候選制劑 20/218 的穩(wěn)定性,作為加速降解穩(wěn)定性研究的一部分。 

 

從所有實(shí)驗(yàn)室計(jì)算的候選制劑的幾何平均效力 20/218,使用器官重量作為測(cè)定響應(yīng),為每安瓿 137.3 IU(n=14;95% 置信限 132.7-142.17;GCV 7.5%)。 

候選制劑 20/218 足夠穩(wěn)定,可作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,因?yàn)樵谌魏胃邷叵戮窗l(fā)現(xiàn)生物活性顯著損失。這表明 20/218 可能是在-20°C的長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下高度穩(wěn)定。


更多關(guān)于NIBSC 20/218 促卵泡激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。


英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

09/162人巨細(xì)胞病毒核酸擴(kuò)增技術(shù)
03/150角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子(KGF,FGF-7
91/554胰島素樣生長(zhǎng)因子1
19/156用于細(xì)胞因子釋放檢測(cè)試劑盒的重組抗體對(duì)照組合
PPDT結(jié)核菌素純蛋白衍生物標(biāo)準(zhǔn)品(世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
65/119豬腎素
08/160血友病A,內(nèi)含子-22反轉(zhuǎn)
95/668單鏈尿型纖溶酶原激活劑 (SCuPA),(Glyc)
09/172ning血因子II、VII、IX、X(2010版第四國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
80/590二十四碳酸
95/528葉酸全血WHO標(biāo)準(zhǔn)品
RTF/16人重組ning血活酶
67/099人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 
89/514轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β-1(人rDNA來源)
20/218卵泡刺激素


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