發(fā)布時(shí)間： 2023-02-13 點(diǎn)擊次數(shù)： 1029次
釓布醇雜質(zhì)注射液可以用于診斷，只能通過靜脈注射給藥。比較適用于成人以及全年齡段的兒童，使用藥物后可以對全身各部位病變的對比，增強(qiáng)磁共振成像的檢查，也能夠增強(qiáng)磁共振血管造影檢查。在使用時(shí)，如果藥物發(fā)生嚴(yán)重變色并出現(xiàn)顆粒物質(zhì)或者存在容器破損的異常情況，通常不應(yīng)該進(jìn)行使用。
釓布醇雜質(zhì)的毒理作用：
1、臨床前常規(guī)的安全藥理學(xué)試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)和潛在接觸致敏性試驗(yàn)結(jié)果沒有顯示出對人體的特殊危害。
2、生殖毒性：重復(fù)靜脈給藥可在大鼠和兔中造成胚胎發(fā)育延遲；在猴和家兔中，僅在劑量水平達(dá)到診斷劑量的8-16倍（基于體表面積）或25至50倍（基于體重）時(shí)，才會(huì)發(fā)生胚胎致死增加。未知單次給藥是否會(huì)引起這些影響。
3、局部耐受性和潛在接觸-致敏作用：實(shí)驗(yàn)性局部耐受性研究中，單次及重復(fù)靜脈給藥和單次動(dòng)脈給藥不會(huì)引起不良反應(yīng)。周圍、皮下和肌肉內(nèi)給藥顯示，不慎的靜脈周圍注射可能引起輕微的局部反應(yīng)。接觸-致敏作用的研究未顯示本品的潛在致敏可能。
4、安全藥理學(xué)：臨床前心血管安全藥理學(xué)研究中，伴隨應(yīng)用的劑量，可觀察到血壓和心肌收縮力的瞬間升高。在用動(dòng)物（狗）觀察心血管作用時(shí)，分別在相近（0.25mmol/kg）和高于（1.25mmol/kg）最大臨床暴露水平的劑量下，血壓（5%和10%，高于生理鹽水對照）和心肌收縮力（5%和16%，高于生理鹽水對照）呈劑量依賴的一過性增加。心血管安全藥理學(xué)研究和臨床Ⅰ期試驗(yàn)均表明當(dāng)給予患者3-8倍于正常劑量的釓布醇注射液時(shí)有阻斷心臟鉀通道和影響心臟復(fù)極化的作用，因此，不排除釓布醇注射液在個(gè)體患者中引起扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速的可能性。這些作用在臨床推薦劑量時(shí)，未在人體中觀察到。
釓布醇雜質(zhì)使用操作說明：
1、藥物在使用前應(yīng)該進(jìn)行目測。如果嚴(yán)重變色、出現(xiàn)微粒物質(zhì)或存在容器破損，不應(yīng)繼續(xù)使用。
2、小瓶：直至即將使用以前，不應(yīng)將釓布醇注射液抽入注射器內(nèi)。橡膠瓶塞只能穿刺一次。一次檢查中未用完的對比劑必須廢棄。
3、預(yù)裝注射器：預(yù)裝注射器只有在即將使用前才可從包裝中取出備用。頂帽只有在即將使用前才可從預(yù)裝注射器上取下。一次檢查中未用完的對比劑必須廢棄。
4、第一次打開容器后：理化性質(zhì)在室溫下24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定。從微生物角度來看，藥物應(yīng)該立即使用。如果不能夠立即使用，使用者有責(zé)任保證使用前的貯存時(shí)間和條件，應(yīng)該保存在2-8℃下，并且不超過24小時(shí)，除非是在有效控制的并且經(jīng)過驗(yàn)證的無菌條件下開封。
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